國內創新藥獲批上市步伐將持續加快，迸發出更多新活力

2022年04月30日 10:38:07來源：制藥網點擊量：36197

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　　以君實生物為例，2021年公司因技術許可收入的大幅增長、特許權收入的新增以及特瑞普利單抗注射液國內市場商業化帶來的銷售收入，營收同比增長152.36%，凈利潤同比虧損大幅收窄。數據顯示，2021年君實生物實現營業收入40.25億元，凈利潤虧損7.21億元，上年同期凈虧損16.69億元。

　　據統計，2021年國內創新藥上市步伐加快，共有39款創新藥獲批上市，其中多個為我國自主研發并擁有自主知識產權的產品。

　　如珍寶島年報顯示，2021年珍寶島在化藥創新藥研發、中藥創新藥及院內制劑開發、優勢品種二次開發、品種并購方面均有實質性進展，報告期內，珍寶島3個中藥創新藥、4個化藥創新藥、41個化藥仿制藥項目協同推進，形成梯次補充的產品管線，為企業可持續向市場供應優質的品種奠定堅實基礎。而2021年公司實現營業收入41.27億元，同比上升21.24%，實現歸屬于上市公司股東的凈利潤為3.32億元。

　　而恒瑞醫藥2021年創新成果頗豐，其自主研發創新藥海曲泊帕乙醇胺片、脯氨酸恒格列凈片、羥乙磺酸達爾西利片獲批上市，已上市創新藥增至10款，另有60余個創新藥正在臨床開發，250多項臨床試驗在國內外開展。

　　我國創新藥從2018年開始進入收獲期，預計未來2-3年將會有更多創新藥獲批。2022年，有多家創新藥企的重磅品種有望在國內獲批上市，部分虧損的生物創新藥公司在重磅產品上市后有望迅速扭虧且收入體量大幅增長。

　　其中，近日由羅欣藥業自主研發申報的I類創新藥P-CAB替戈拉生片(商品名：泰欣贊)獲得國家藥品監督管理局批準用于治療反流性食管炎(Reflux Esophagitis，簡稱RE)。這是臨沂頭個國家I類創新藥、山東省頭個國家I類化學創新藥，也是中國自研的鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)。

　　業內預測2022年將有19款重磅新藥獲批，其中19款創新藥中，有兩款來自國內藥企自主研發。其中，康方生物自主研發的卡度尼利單抗，是靶向PD-1和CTLA-4的雙特異性抗體，主要適應癥包括肝癌、宮頸癌、肺癌、胃癌、食管鱗癌及鼻咽癌等；華領醫藥研發的多扎格列艾汀則是國內藥企研發的達到主要有效性終點的Ⅱ型糖尿病新藥，也是全球范圍內提交新藥上市申請的葡萄糖激酶激活劑類(GKA)糖尿病治療藥物。

　　隨著創新藥研發經驗的積累，國內創新藥企的創新藥項目將不斷涌現。業內表示，國家集采的不斷推進，也將倒逼國內藥企加速從仿制型企業向創新研發型企業轉型，一批發展迅速的生物制藥企業，已逐漸成為我國醫藥創新的生力軍。2022年，我國醫藥行業也將迸發出更多新活力。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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